2024年上海市卫生健康委母婴保健技术服务机构随机监督抽查结果(国抽) ( 2024-12-24)
一、随机监督抽查对象
根据2024年国家卫生健康随机监督抽查计划,上海市卫生健康委员会共抽查母婴保健技术服务机构1家。
二、随机监督抽查内容
1.机构及人员资质情况。开展母婴保健技术服务、人类辅助生殖技术服务、设置人类精子库的机构执业资质和人员执业资格情况。
2.法律法规执行情况。机构是否按照批准的业务范围和服务项目执业;人员是否按照批准的服务项目执业;开展人工终止妊娠手术是否进行登记查验;开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断是否规范;开展人类辅助生殖技术是否查验身份证、结婚证;开展产前诊断、人类辅助生殖技术等服务是否符合相关要求;相关技术服务是否遵守知情同意的原则;出具医学证明文件和诊断报告是否符合相关规定;病历、记录、档案等医疗文书是否符合相关规定;是否设置禁止“两非”的警示标志;是否依法发布母婴保健技术服务广告。
3.制度建立及实施情况。是否建立禁止胎儿性别鉴定的管理制度;是否建立人工终止妊娠登记查验制度;是否建立技术档案管理、转诊、追踪观察制度;是否建立孕产妇死亡、婴儿死亡以及新生儿出生缺陷报告制度;是否建立出生医学证明管理制度;是否存在出具虚假出生医学证明情况;是否具有保证技术服务安全和服务质量的其他管理制度;相关制度实施情况。
4.规范应用人类辅助生殖技术专项检查。是否符合国家生育政策、伦理原则和基本标准;是否遵守临床、实验室等操作规范;是否存在非法采供精、非法采供卵、参与实施代孕、伪造或买卖出生医学证明、滥用性别鉴定技术等行为;是否存在无相应技术资质开展人类辅助生殖技术的行为。
三、随机监督抽查依据
随机监督抽查依据包括《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国人口与计划生育法》《中华人民共和国母婴保健法实施办法》《产前诊断技术管理办法》《人类辅助生殖技术管理办法》《人类精子库管理办法》《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》等。
四、随机抽查结果
详见附件。
附件
2024年上海市母婴保健技术、辅助生殖技术服务机构国抽随机监督抽查结果一览表(国抽)
序号 被检查单位 被检查单位地址 抽查结果 存在的主要问题 是否整改 1 上海市松江区妇幼保健院 上海市松江区西林北路1010号 未发现问题